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    普利制藥注射用達托霉素獲得德國上市許可 | 上市公司在海南

    海財經·證券導報4月7日訊(記者 曾麗園)普利制藥(300630)日前公告稱,公司近日收到德國聯邦藥物和醫療器械管理局簽發的注射用達托霉素上市許可,標志著普利制藥具備在德國銷售注射用達托霉素的資格,將對公司拓展德國市場帶來積極影響。

    達托霉素是由Lilly(禮來)公司最初研究,Cubist制藥公司開發的環脂肽類抗生素,2003年9月12日,美國食品藥品監督管理局經過快速審理程序批準注射用達托霉素制劑,商品名為CUBICIN,臨床用于治療復雜性皮膚及皮膚組織感染與金黃色葡萄球菌引起的菌血癥,目前注射用達托霉素已在全球廣泛上市銷售。

    普利制藥的注射用達托霉素成功研發后,已相繼提交了美國、荷蘭、中國、英國、澳大利亞和德國等多個國家和地區的仿制藥上市申請,屬于共線生產品種。

    該品于2022年8月獲得美國食品藥品監督管理局的批準,2022年11月獲得荷蘭藥物評價委員會的批準,2022年12月獲得國家藥品監督管理局的批準,2023年1月獲得澳大利亞藥物管理局的批準,2023年7月獲得英國藥品和健康產品管理局的批準。

    關鍵詞: 上市公司在海南 普利制藥
    責任編輯:喬洋

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